本網(wǎng)太原訊（郭晉成 楊潤德 崔莉霞）12月27日，山西瑞豪生物科技有限公司車間內(nèi)，20臺新生產(chǎn)的眼科強(qiáng)脈沖光治療儀正在進(jìn)行最后組裝調(diào)試，即將交付。這是在全國率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，持有醫(yī)療器械產(chǎn)品三類注冊證的干眼治療儀。

眼科強(qiáng)脈沖光治療儀，主要適用于阻塞性臉板腺功能障礙引起的干眼癥患者的癥狀緩解。其采用的強(qiáng)脈沖光(IPL)療法是臨床上治療瞼板腺功能障礙(MGD)及MGD相關(guān)性干眼的新型物理療法之一，取代了此前通常采用的熱敷、按摩等傳統(tǒng)方法。山西瑞豪生物科技有限公司創(chuàng)新應(yīng)用強(qiáng)脈沖光(IPL)療法，在國內(nèi)率先研發(fā)出眼科強(qiáng)脈沖光治療儀，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白。強(qiáng)脈沖光療法利用寬譜非相干光的光熱效應(yīng)、熱輻射效應(yīng)、殺菌、抗炎、光調(diào)節(jié)和恢復(fù)局部低氧環(huán)境等作用，可改善瞼板腺及眼表的微環(huán)境，降低眼表組織中炎性因子水平，進(jìn)而改善淚膜穩(wěn)態(tài)、減輕瞼緣炎癥狀態(tài)。

據(jù)了解，山西瑞豪生物科技有限公司研發(fā)的這款眼科強(qiáng)脈沖光治療儀于2022年10月獲得三類注冊證。相較二類注冊證，獲得三類注冊證的醫(yī)療器械安全性、臨床效果等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)更高。

此外，該公司還陸續(xù)研發(fā)出角膜地形圖儀、干眼診斷儀(I型、II型)等系列眼科醫(yī)療儀器。其中，RHCT-I角膜地形圖儀是多功能的眼表綜合分析系統(tǒng)，采用白色LED光源、紅外LED光源以及鈷藍(lán)色光源結(jié)合，設(shè)計(jì)了具備瞼板腺拍攝、淚液穩(wěn)定度分析、淚河高度、眼紅拍攝、脂質(zhì)層觀察、眼表染色檢查等多項(xiàng)檢查功能，同時(shí)提供角膜地形圖、瞳孔計(jì)等輔助檢查，為眼科臨床提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)，綜合功能強(qiáng)大，精確度高，應(yīng)用非常廣泛。

RHDE—I型干眼診斷儀則是一款專門用于干眼指標(biāo)獲取、分析、給出分析結(jié)果的攝像分析一體化設(shè)備。該設(shè)備采用雙攝像拍攝系統(tǒng)，極大眼表圖像的獲取，可覆蓋干眼診斷的全部指標(biāo)，并且提出了新穎的淚膜穩(wěn)定性評價(jià)指數(shù)的功能及眨眼狀態(tài)的檢測等一系列創(chuàng)新性的干眼評價(jià)分析指標(biāo)，為干眼診斷提供了更加科學(xué)、可行的方法和技術(shù)。而RHDE—II型干眼診斷儀，采用單攝像系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，大大降低了生產(chǎn)成本，使產(chǎn)品價(jià)格更容易被中小型用戶接受，便于在基層醫(yī)院普及使用。

近年來，圍繞“強(qiáng)龍頭、建集群、延鏈條”目標(biāo)，山西瑞豪生物科技針對國內(nèi)外生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)出多款開發(fā)周期短、見效快、市場規(guī)模大、全面提升全民健康水平并彌補(bǔ)國內(nèi)臨床診療急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械。公司由多名資深海歸博士共同創(chuàng)立，技術(shù)團(tuán)隊(duì)有博士3人，高級工程師3人，碩士11人?，F(xiàn)有發(fā)明專利8項(xiàng)，實(shí)用新型專利31項(xiàng)，軟件著作權(quán)12項(xiàng)，并連續(xù)多次被認(rèn)定為山西省高新技術(shù)企業(yè)。獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品三類注冊證1項(xiàng)，二類注冊證7項(xiàng)，一類注冊證1項(xiàng)，產(chǎn)品銷售覆蓋北京、上海、廣州等全國30多個(gè)大中型城市。

該公司還率先推出國內(nèi)首個(gè)三項(xiàng)炎癥性腸病自身抗體的體外檢測試劑，并相繼開發(fā)了心肌梗死快速檢測試劑、人體免疫球蛋白G4(IgG4)抗體檢測試劑、血管炎抗體診斷試劑、智能兒童弱視治療鏡、氣溶膠空氣自動凈化器、脈沖消殺機(jī)器人等產(chǎn)品。

“下一步，我們將結(jié)合人工智能、大數(shù)據(jù)等，研發(fā)出集預(yù)防、診斷、治療等多種功能于一身的眼科儀器。”瑞豪生物科技負(fù)責(zé)人尚建平說。